湖北日报讯(记者张歆、通讯员左盈、高翔)9月29日，从华中科技大学获悉，该校生命科学与技术学院丁明跃、尉迟明团队科研成果“乳腺超声计算机断层成像系统”获批国家二类医疗器械注册证，是我国首个超声断层成像医疗器械注册证，标志着我国在高端医学影像装备领域实现从基础研究到临床转化的全链条突破。
超声断层成像技术实现了医学影像的范式革新。相较于传统超声的单维度信息采集，该技术通过环形阵列探头实现360°全向扫描，运用全散射信号三维重建算法，可精准呈现乳腺组织毫米级空间结构。这种“三维立体重构”模式突破了传统超声平面成像的局限，使乳腺病灶的灵敏度和特异性达到90%以上，为乳腺癌早筛提供革命性工具。
“传统超声就像用一只手电筒照身体——你只能看到光束正前方的一小片区域，图像是扁平的、二维的，超声断层成像就像是给身体做‘切片扫描’，它能一层一层地看清内部结构，再把这些切片拼成清晰的立体图像。相当于将图像从‘二维’平面模型升级到‘三维’立体模型，医生还可在电脑上任意切开、旋转、放大。”丁明跃教授介绍，传统超声成像时，有时候图像细节不够清楚，医生得靠经验“脑补”身体的立体结构，通过超声断层成像，医生看得更全面、更清晰，就能更早、更准地发现异常。
尉迟明教授介绍，超声断层成像是全球医学影像领域的前沿方向，技术横跨了声学物理、电子工程、精密机械和人工智能算法等多个前沿领域。团队自2010年起步基础研究，从零开始，攻克了多项技术壁垒。产品从核心部件、关键算法到整机系统100%自主研发，超声探头、信号采集卡、三维重建算法等关键环节均实现了自主可控，成本比进口设备低30%-50%，具备根据临床需求快速迭代能力。
据悉，我国每年乳腺癌筛查适龄妇女(35-64岁)约2亿人，年服务市场规模达400亿元。
超声断层成像技术尤其适合我国及东亚女性常见的致密型乳腺结构，它能依赖声速或衰减参数进行成像因而具有很高的敏感度，彻底解决了传统超声对致密型乳腺筛查“分辨率低、漏诊率高”的痛点，极大提升了乳腺癌早期筛查的效率和诊断准确性。
此外，超声断层成像技术是一个平台型技术，从乳腺到肌骨、小动物、甲状腺等，每拓展一个领域都对应百亿级市场，团队科研成果“肌骨超声断层成像系统”也在申请医疗器械注册证，未来有望形成“覆盖多部位、多场景”的超声断层成像产品矩阵，市场规模可达千亿级。
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